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鼻炎藥恐致心律不整!食藥署急廢止12張藥證

新頭殼newtalk | 閻芝霖 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」的感冒藥成分「芬士比瑞」(Fenspiride),在歐洲驚傳出現嚴重心臟不良反應,食藥署今(17)日宣布廢止12張該成分藥品許可證(圖為藥品示意圖)   圖:新頭殼資料照
適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」的感冒藥成分「芬士比瑞」(Fenspiride),在歐洲驚傳出現嚴重心臟不良反應,食藥署今(17)日宣布廢止12張該成分藥品許可證(圖為藥品示意圖)   圖:新頭殼資料照

適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」的感冒藥成分「芬士比瑞」(Fenspiride),在歐洲驚傳出現嚴重心臟不良反應,考量到台灣有其他更安全的藥品可供替代,食藥署今(17)日宣布廢止12張該成分藥品許可證,要求持有廠商1個月內回收市售產品。

食藥署表示,近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關(如QT區間延長及torsade de pointes)不良反應,食藥署為確保民眾用藥安全,蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論。

食藥署表示,雖然截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件,但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」,於台灣有其他更安全的藥品可供替代,自109年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證,自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。

食藥署提醒醫師,自109年6月17日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病,並應評估其他治療方式的可行性,另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品。

適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」的感冒藥成分「芬士比瑞」(Fenspiride),在歐洲驚傳出現嚴重心臟不良反應

藥署今(17)日宣布撤銷12張該成分藥品許可證,全台藥品即起緊急回收下架,要求持有廠商1個月內回收市售產品

最遲應於7月17日完成,屆時未完成回收者,可依《藥事法》處2萬至10萬元罰鍰。

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