總部位於加州的分子診斷業者賽飛公司(Cepheid)今天表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准冠狀病毒首宗快速診斷檢驗,約45分鐘就可得知結果。
路透社報導,賽飛發表聲明說,它已獲得緊急使用此檢測的FDA授權,將主要運用於醫院和急診室。賽飛打算從下週開始交貨。
按照當前檢測制度,採樣必須送往集中式實驗室檢驗,結果可能得花好幾天才出爐。
賽飛指出,這項針對2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)的診斷檢測,是研發供全球超過2萬3000台自動化基因艾斯柏特分析儀(GeneXpert Systems)運用,但未交代詳情。
賽飛總裁柯克蒙德(Warren Kocmond)在聲明中表示,此系統無需執行檢驗的使用者接受任何特殊訓練,且能24小時運作。賽飛未明言,這項檢測的費用。
美國FDA一直致力推動擴大武漢肺炎篩檢量能,與此同時,世界衛生組織(WHO)則呼籲,抗疫所需的健康裝置,必須嚴守「秩序與紀律」。
Today, @US_FDA issued the first emergency use authorization (EUA) for a point-of-care #COVID19 diagnostic for the Cepheid Xpert Xpress SARS-CoV-2 test. https://t.co/G0K9BLny92 pic.twitter.com/qP4HExxJh9
— Dr. Stephen M. Hahn (@SteveFDA) March 21, 2020