知名大廠胃藥驗出微量致癌物!食藥署全面清查

新頭殼newtalk | 閻芝霖 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
食藥署提醒民眾,若對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師   圖:苗栗縣衛生局/提供
食藥署提醒民眾,若對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師   圖:苗栗縣衛生局/提供

繼降血壓藥驗出疑似致癌物,如今連知名大廠胃藥也被歐美驗出微量致癌物!食藥署今(19)日表示,監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分,食藥署已立即啟動全面清查作業,最晚10月18日檢驗完畢。

食藥署表示,在13日接獲美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)發布警訊指出,他們在知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac)中驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分。

食藥署表示,目前ranitidine產生NDMA之原因各國仍於調查階段中,我國核可該成分之藥品許可證共38張,為保障民眾健康,食藥署已發函要求持有該類成分藥品許可證持有商( 21家持有商)應立即主動調查及檢驗NDMA不純物,針對所有ranitidine成分原料藥進行檢驗,未檢出NDMA始得供製造使用,若製劑檢驗不符合規定者,應立即停止販售。

另該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,若民眾對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,後續,食藥署將持續與國際合作,以快速取得最新資訊,對於受影響藥品,將即時公布受影響藥品資訊,並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意,以保障民眾用藥安全。

繼降血壓藥驗出疑似致癌物,如今連知名大廠胃藥也被歐美驗出微量致癌物

食藥署今(19)日表示,監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分

食藥署已立即啟動全面清查作業,最晚10月18日檢驗完畢。

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