致癌藥物連環爆!亞培降血壓藥也中鏢

新頭殼newtalk | 林芷湲 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
再爆 3 款降血壓藥含致癌物,亞培、瑩碩都中鏢,全台 600 萬顆急下架。   圖:食藥署/提供
再爆 3 款降血壓藥含致癌物,亞培、瑩碩都中鏢,全台 600 萬顆急下架。   圖:食藥署/提供

致癌降血壓藥品風波不斷,衛福部食藥署今天宣布再增 3 款降血壓藥檢出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),瑩碩公司、亞培公司都中鏢,全台共 600 萬顆藥品即刻下架,並預計於一個月內全數回收完畢,值得民眾注意的是,由於該成分檢驗方法繁複,全台至 3 月 11 日前,都仍有可能接獲其他藥品擁有此等成分的消息。

食藥署表示今(27)接獲業者通報,有 3 批原料藥檢出含有 NDMA,所涉及之藥品包括瑩碩公司 3 批「德壓悅膜衣錠 160 毫克」、 6 批「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」藥品,及亞培公司 19 批「易德壓悅膜衣錠 5/80 毫克」藥品,食藥署已於今日要求該等公司即刻起下架停止供應,並應於 3 月 27 日前完成回收。

去年 7 月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥,被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)以及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),食藥署隨即針對沙坦類(Sartan)類成分藥物清查,要求業者自主檢驗。

值得注意的是,有致癌疑慮的 NDMA 及 NDEA 等成分雖對動物具致癌性,對人類的資料卻尚未知也因此各國皆未訂定該等成分之檢驗方法及限量標準。食藥署在事件爆發後已針對沙坦類原料藥全面進行調查與檢驗,並於最短時間內開發出檢驗方法供各界參考引用。但囿於一般藥廠不具有高靈敏度儀器,故食藥署已儘速輔導 4 間民間實驗室協助藥廠進行檢驗,並要求於 3 月 11 日前完成檢驗。

食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診與醫師討論,是否換用其他適當藥品。3 月 11 日前對於受影響之藥品,也將即時公布受影響藥品資訊,並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意,以保障民眾用藥安全。

再爆 3 款降血壓藥含致癌物,亞培、瑩碩都中鏢,全台 600 萬顆急下架。   圖:食藥署/提供
再爆 3 款降血壓藥含致癌物,亞培、瑩碩都中鏢,全台 600 萬顆急下架。   圖:食藥署/提供
再爆 3 款降血壓藥含致癌物,亞培、瑩碩都中鏢,全台 600 萬顆急下架。   圖:食藥署/提供
再爆 3 款降血壓藥含致癌物,亞培、瑩碩都中鏢,全台 600 萬顆急下架。   圖:食藥署/提供
今爆出有 3 批原料藥檢出含有 NDMA,所涉及之藥品包括「德壓悅膜衣錠 160 毫克」、「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」藥品,及「易德壓悅膜衣錠 5/80 毫克」藥品,食藥署已於今日要求該等公司即刻起下架停止供應,並應於 3 月 27 日前完成回收。   圖:食藥署/提供
今爆出有 3 批原料藥檢出含有 NDMA,所涉及之藥品包括「德壓悅膜衣錠 160 毫克」、「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」藥品,及「易德壓悅膜衣錠 5/80 毫克」藥品,食藥署已於今日要求該等公司即刻起下架停止供應,並應於 3 月 27 日前完成回收。   圖:食藥署/提供
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