衛生署:諾美婷1個月內在台下市

新頭殼newtalk | 林禾寧 台北報導
1970-01-01T00:00:00Z

在美國宣布「諾美婷」將撤出美國市場後,衛生署今(9)日也表示,含有sibutramine成份的「諾美婷」等15張減肥藥證,從10月11日起廢止藥證,並在1個月內回收下市。

衛生署今天在官網上公布這項消息。衛生署說,澳洲國家藥物總局(TGA)於2010年10月8日公布,含sibutramine成分藥品將撤離澳洲市場;美國食品和藥物管理局(FDA)亦於2010年10月8日公布,原廠藥商亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場。

在獲知澳洲、美國決定後,衛生署食品藥物管理局昨晚徹夜討論到今天早上,根據各國最新評估資料,確認含sibutramine成分藥品的風險高於臨床效益,因此,決定跟進,廢止所有該成分藥品許可證。

含sibutramine 成分藥品使用風險效益備受各國衛生主管機關關注。歐盟在2010年1月建議各會員國暫停販售,美國、澳洲、加拿大,也包括台灣的衛生主管機關都積極評估該藥品之風險與臨床效益。衛生署食品藥物管理局早在今年1月22日就要求具有心臟血管疾病病史者,禁止使用含sibutramine 成分藥品。

在獲知衛生署要求下市的決定後,美商亞培台灣分公司也發出聲明表示,諾美婷本來就禁用於心血管等高危險病患身上,既然衛生署要求下市回收,亞培會配合政策,同時也請正在使用諾美婷的患者找醫師尋求替代藥物。

衛生署迄今共核准15張含sibutramine成分的減肥藥證,商品名稱為諾美婷、諾妤、樂消脂、美善愛麗纖、輕婷、卡卡、曲美亭、妙立婷、寧脂婷、十全細體纖膠囊、金塔西布曲等。

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