使用「瘦瘦針」,除了體重與血糖變化,身體出現的不適也不能忽略。食藥署今年收到63件疑與GLP-1受體促效劑類藥品有關的不良反應通報,腸胃疾病最常見。藥品組簡任技正劉佳萍表示,已要求藥商提出上市後安全研究及風險管控計畫。
腹痛、腸阻塞、胰臟炎,都出現在今年的通報症狀中,另有低血糖、噁心、嘔吐及注射部位不適。劉佳萍說明,依全國藥物不良反應通報系統資料,63件案件裡有39件用於減重,24件用於糖尿病治療;藥商與醫療院所也已被要求加強監測、通報。
這類藥物近年隨減重需求增加而受到關注,也是不少血糖控制困難患者的治療選項,但注射劑須由醫師開立處方。食藥署提醒,不能從非正規管道購買或自行施打,以免來源不明、使用不當損害健康;應先接受醫師診察與評估,再遵照處方及醫囑使用。
若發生不良反應,須立即就醫。病人或醫療人員懷疑症狀與用藥有關時,也應立即通報衛生福利部建置的全國藥物不良反應通報中心。
針對非法藥品的販售管道,網路貼文、網站與實體流向都納入查核。劉佳萍表示,違規貼文由食藥署與Meta合作下架,違法網站則透過財團法人台灣網路資訊中心協助屏蔽。食藥署也提供網路販售違禁品的關鍵字,供電商平台自行巡查;每年另請各地衛生局加強查核注射劑流向與使用管理,防止不法藥品流入市場。
至於藥品本身的安全追蹤,劉佳萍指出,廠商已接獲函文,須研提上市後安全性研究(PASS)計畫書,並制定風險評估及管控計畫(RMP)。國內外出現的藥品安全訊息,也會持續蒐集、彙整及評估;若有新增風險,再採取相應措施管控。