印度太陽藥業眼科藥品因品質缺失停產、回收，台灣是否受到影響？食藥署表示，涉事的阿薩姆邦製造廠未取得台灣GMP核准函，也沒有我國核准的藥品許可證及專案輸入紀錄。

這次遭要求停產的，是太陽藥業(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)位於印度阿薩姆邦的「Sun Pharma Laboratories Limited」製造廠。食藥署指出，印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)與當地藥物管制局聯合稽查後，發現該廠製藥品質管理系統存在「重大系統性缺失」。

印度藥品管理單位因此要求，全面停止這座工廠所有眼科產品的生產，並啟動預防性產品回收。停產範圍涵蓋該廠全部眼科產品，並非僅針對單一品項。

針對國內輸入情況，食藥署查核了涉事工廠的GMP核准、藥品許可證及專案輸入資料，確認均無相關核准或紀錄。這項查核結果針對的是阿薩姆邦製造廠，不能擴大解讀為太陽藥業旗下所有工廠或產品都沒有在台核准。

《路透社》報導，印度藥品管理單位要求業者提出符合要求的改善報告，才能恢復該廠眼科藥品生產。太陽藥業則表示，已暫停生產並採取改善措施；報導指出，公司提交的報告仍在審查中。

食藥署此次說明的重點，是交代印度查廠發現的品質管理問題，以及台灣是否曾核准該廠藥品。依其公布的查核結果，涉事工廠既無台灣藥品許可證，也沒有透過專案輸入的紀錄。