政府推動50到60項關鍵藥物國產化，啟動240億元藥物韌性整備計畫，試圖降低對全球供應鏈依賴。
然而，衛福部關鍵藥品清單還沒出爐，經濟部卻搶先發補助，加上市場需求不明朗，亟須政府面對。
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「我們要推動至少50項關鍵藥物國產自製……，確保在緊急狀況下，台灣能保有最基本的醫療服務量能！」今年三月在「健康台灣推動委員會」上，總統賴清德高聲宣示，將啟動為期四年、斥資240億元的《國家藥物韌性整備計畫》。
隨著近年地緣政治風險、國際貿易衝突升高，過去高度仰賴全球化分工的製藥產業，開始面臨實質的斷鏈危機。為確保發生戰爭、國際缺藥潮等情況時，民眾需要的關鍵藥品不致缺貨，行政院提出「國藥國造」構想，將由政府出資、補助國內業者生產特定關鍵藥品。
50至60項關鍵藥品國產化
未盤點清單先編10億補助？
政府補助保障生產，對本土藥廠本該是利多，但截至當下，業者仍擔心假如主責計畫的衛福部與經濟部缺乏充分協調，不只會讓藥廠無所適從，更可能讓資源嚴重錯置。
根據本刊獨家取得尚未公開的《國家藥物韌性整備計畫》核定本與執行狀況，藥廠的疑慮，並非杞人憂天。
該計畫預計在四年內編列240億元的經費，其中超過50％是撥給經濟部產業技術司，用於補助國內無自製的原料藥、學名藥製劑，以及胰島素、紅血球生成素等生物製劑。由此可見，這項計畫的主要目標，正是與國內藥廠合作，補助開發製造賴清德所說的「至少50項關鍵藥物」。
這項計畫，在專家看來是「目的地正確，但路徑不明」。
長期關注醫藥政策的立委廖偉翔國會辦公室主任丁旗源指出，推動藥物韌性的首要任務，應盤點出需要國造的「關鍵藥品清單」，才能讓經濟部的補助經費精準執行，但目前的計畫中，看不到「先盤點再補助」的作法。
他以計畫核定本的一項績效指標舉例，「經濟部說未來四年要至少取得六件國內無產製之原料藥，送查驗登記或DMF（申請原料藥主檔案）。乍看之下很合理，但萬一這六件不是國內的必要藥品呢？」他質疑。
這並非憑空臆測。有藥廠透露，早在今年初，經濟部就開始受理國藥國造的補助申請，只要開發前兩張國產原料藥、學名藥、生物相似藥許可證之藥品就符合資格，補助額度最高可達計畫總經費50％，業者已紛紛遞件搶拿補助。
攤開今年經濟部預算案，產業技術司透過《藥物韌性整備計畫》「對企業捐助」的預算數，就高達10億元；但因藥物韌性委員會還沒盤點出「關鍵藥品清單」，沒人知道申請補助的藥品製程，會不會做出一堆「國家不迫切需要」的原料藥與製劑。
「確實這就是現在的風險。」中美兄弟製藥董事長、學名藥協會副理事長林命權坦言，現行政策會對藥廠後續的研發資源規畫，造成很大的不確定性，往壞處想，假如業者順利取得補助、投入藥品生產，藥物韌性委員會認為非必要，對藥廠而言「會比較麻煩」。
對此，衛福部次長林靜儀回覆本刊表示，目前經濟部的補助有分不同項目，除了關鍵藥品，也會補助一些有外銷潛力、可建立經濟規模的高技術門檻藥品，現在受理申請補助的，其實是後者。
(本文獲今周刊授權轉載，更多內容，請參閱最新一期《今周刊》第1539期)
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圖：今周刊 提供
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