衛生福利部今日證實，國內市占率約2成的中藥大廠「港香蘭藥廠股份有限公司」，因被查獲嚴重違反藥品優良製造規範(GMP)，已遭勒令全廠停止生產。衛福部表示，目前港香蘭正進行16項藥品的預防性下架回收作業，並已協調其他藥廠支援生產，強調可接軌供應，不影響民眾用藥需求。
衛福部說明，中醫藥司於今年8月18日主動會同台南市政府衛生局，至港香蘭藥廠執行GMP查核，當場發現該廠有多項重大違規，包含「違法於非核准區域製造、未落實填寫藥品製造相關紀錄及執行檢驗等」。廠方已配合全廠停產，所有違規製造的藥品半製品及成品也已完成封存。
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衛福部表示，已要求港香蘭擴大預防性下架回收共計16項藥品，並須在1個月內完成效期內所有批號的產品回收作業。衛福部指出，港香蘭共持有處方藥與非處方藥許可證上千張，市占率約2成，為避免市場出現藥品短缺，已立即協調其他持有相同藥證且具備同劑型生產能力的業者增加產能，以支應市場需求。
為確保民眾用藥安全，衛福部主張，將持續強化對國內中藥廠的稽查力道。除了每2年一次的定期查核外，也會依據風險程度進行不定期突擊檢查。衛福部也已發函至全國所有中藥廠，重申必須嚴格遵守GMP規範，並將持續監控上市中藥品質，為民眾用藥安全做好把關。
港香蘭藥廠違反GMP遭勒令停產，16項藥品預防性回收。 圖：衛福部中醫藥司／提供
