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Novavax疫苗官網宣布 已向台灣申請EUA

新頭殼newtalk | 吳宇劼 綜合報導
6981-05-17T08:52:48Z
Novavax表示疫苗經實驗證明,有效性與安全性均令人放心。   圖:翻攝自Novavax推特
Novavax表示疫苗經實驗證明,有效性與安全性均令人放心。   圖:翻攝自Novavax推特

Novavax疫苗13日在官網宣布,已向台灣食品藥品監督管理局,提交COVID-19疫苗NVX-CoV2373緊急使用授權(EUA)請求,用於18歲及以上之個人針對SARS-CoV-2主動免疫。

美國諾瓦瓦克斯(Novavax)藥廠表示,提交文件包括兩項關鍵的3期臨床試驗數據:PREVENT-19,該試驗在美國和墨西哥招募約3萬名18歲及以上的參與者,並發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上;以及一項有近1萬5千名成年參與者的英國試驗,也同樣發表在NEJM上,在這2項試驗中,諾瓦瓦克斯疫苗都證明了有效性和令人放心的安全性。

另外官網公告也提到,諾瓦瓦克斯疫苗嚴重和嚴重的不良事件數量較少,並且在疫苗組和安慰劑組之間是平衡的,試驗期間觀察到最常見的不良反應為頭痛、噁心或嘔吐、肌痛、關節痛、注射部位壓痛/疼痛、疲勞和不適。

NVX-CoV2373已獲得全球多個監管機構的有條件授權,包括新加坡與日本都已正式批准,可為18歲以上民眾施打,而美國食品和藥物管理局 (FDA) 委員會也將於6月7日開會審查提案,若獲得認可幾乎肯定會迅速授權2劑疫苗在美國使用。 

Novavax在官網公布已向台灣申請EUA。    圖:翻攝自Novavax推特
Novavax在官網公布已向台灣申請EUA。    圖:翻攝自Novavax推特

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