福又達代理的福吉美（Gmate）唾液快篩今（12）日在台上市，國民黨立委洪孟楷表示，今天上市的中文仿單，竟將澳洲規定「嚴禁2歲以下使用」給拿掉，痛批那麼重要的警語消失不見，就是誤導家長，衛福部直接放生嬰兒不把關了？
洪孟楷發文表示，福又達代理的福吉美唾液快篩在台上市，除了衛福部護航上市的疑雲不斷外，今天上市的中文仿單裡，竟然把澳洲規定的「嚴禁2歲以下使用（do not use on anyone under 2 years of age.）」重要警語給拿掉，誤導家長以為可以使用。
他提及，衛福部日前說，給予福又達生醫公司申請的唾液快篩EUA，是因為「該產品於2022年2月10日經澳洲核准上市，因考量澳洲官網公布的審查標準，其對是類產品性能審查要求與我國要求一致」，所以澳洲的規定就是我國衛福部拿來背書的重點。
他說，但澳洲的該品牌快篩仿單，在警告禁止使用說明中第二點明白寫著「禁止使用在任何2歲以下的人員（Do not use on under anyone 2 years of age）。」
他指出，任何藥品、醫療器材最重要的就是禁止項目，澳洲明確規範2歲以下嬰幼兒不得使用該產品，一定有其安全的考量，我國產品竟然把此警語從仿單上拿掉，有誤導和暗示家長使用之嫌，且未來如果有任何醫事糾紛，責任可能都很難釐清，衛福部如此把關鬆散，又是為特定品牌和公司開綠燈？
他強調，疫情如此嚴峻，2歲以下的嬰幼兒確診案例也倍增，指揮中心也該明確地給予指引，無論是專責門診、或是綠色通道，都該明白讓家長了解；但絕對不是國外禁止使用的產品，到了國內卻隻字未提，「風險不說明，就是放任、就是怠惰，就是致嬰幼兒的身體健康於不顧」。
洪孟楷要求衛福部即刻說明，澳洲不准許使用在2歲嬰幼兒身上的快篩，台灣能否使用？有過風險評估嗎？放任廠商把最重要的警語的拿掉，是刻意護航、還是廠商知情不報？
福又達代理的福吉美唾液快篩「禁2歲以下使用」。 圖：取自洪孟楷臉書
洪孟楷指出，該品牌公開資訊，也僅標示2-15歲須在家長監護下使用，但對兩歲以下不能使用隻字未提。 圖：取自洪孟楷臉書
