指揮中心在今(12)日下午的記者會宣布，衛福部將同意核准默沙東的COVID-19口服藥「莫納皮拉韋(Molnupiravir)」專案輸入，未來莫納皮拉韋適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。
食藥署指出，為積極因應COVID-19疫情防疫需求，於今(111)年1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品莫納皮拉韋專案輸入申請案。
評估莫納皮拉韋的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入，莫納皮拉韋適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。
食藥署表示，服用本藥品者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離，以提高病毒清除率，降低COVID-19傳播的可能性。此外，廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。
食藥署同意核准默沙東公司COVID-19口服藥莫納皮拉韋專案輸入。 圖：食品藥物管理署／提供
