食品藥物管理署於今(16)日公布最新藥品回收資訊:結膜炎用眼用乳劑「宜可利1毫克」,藥品中有主成分結晶析出。基於病人用藥安全,食藥署要求該產品於12月8日(三)前完成回收作業。
該藥品主成分為Ciclosporin(環孢素,常用於預防器官移植排斥的免抑制劑),主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎、角結膜上皮病變患者之發炎反應,或治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。食藥署提醒,對用藥有疑慮者,儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
食藥署說明,台灣參天製藥股份有限公司主動通報,2批號(8K38N、8L29H)藥品有主成分結晶析出,因此啟動回收作業。已要求廠商應於今(110)年12月8日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。