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食藥署核准2款「家用快篩」準確率8成 最快一週後到貨

新頭殼newtalk | 陳湘芸 綜合報導
2757-08-04T08:23:50Z
因應邊境檢疫措施提升,指揮中心表示近期已增加人力及陸續報到。   圖:張良一/攝
因應邊境檢疫措施提升,指揮中心表示近期已增加人力及陸續報到。   圖:張良一/攝

指揮中心日前才表示要開放居家快篩,就有業者提出申請,衛福部食藥署昨天已經核准居家快篩試劑專案進口,由3家業者引進2款產品,一款為核酸檢測、另一款為抗原檢測,預計最快1週後到貨,食藥署也將盡快訂出居家快篩流程指引,供民眾參考。

依據食藥署公告,這次核准的3件家用快篩試劑產品分別「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」,為抗原快篩試劑;「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」是分別由2家醫材業者申請進口,兩者為相同產品,只是產品譯名不同,屬核酸檢測試劑。

食藥署簡任技正林欣慧表示,這2款產品與傳統核酸檢測(PCR)相比,陽性一致率皆高,其中,居家抗原快篩試劑陽性一致率約82%,居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90%以上。兩種居家快篩產品使用方式也很簡易,鼻拭子往鼻孔內放置後,鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭,即可完成檢驗。

林欣慧表示,居家快篩試劑專核准後,業者才會自國外進貨,因此估計最快1週後才能到貨;但因屬於醫材,未來只能在藥局、藥妝店、醫材航等通路購買,至於價格、販售地點都由業者自訂。

林欣慧也特別提醒,雖然仿單上已有操作流程,但食藥署仍會盡快擬定居家快篩作業流程,如何操作居家快篩等,讓民眾在檢驗陽性後有所依循,若真的驗出陽性,也請民眾務必要到社區採檢站或醫療院所再做一次PCR檢測確認。

衛福部食藥署昨天已經核准居家快篩試劑專案進口,由3家業者引進2款產品,一款為核酸檢測、另一款為抗原檢測,預計最快1週後到貨,

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