就鴻海創辦人郭台銘採購德國原廠BNT疫苗，日前向食藥署正式提出申請後，因中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出「沒有原廠授權書」而卡關。藍營御用律師、國民黨考紀會主委葉慶元今（4日）則直指，衛福部要求要附「原廠授權書」這件事於法無據、明顯違法。
葉慶元表示，法律上很清楚，衛福部現在要求民間團體引入疫苗求要附「原廠授權書」的做法，於法無據、明顯違法；根據「藥事法」第48條之2規定，因應緊急公共衛生情勢需求，可以專案申請藥品需求的話，不受「藥事法」第39條及第40條限制。
葉慶元進一步說明，衛福部因此訂定了特定藥物專案核准輸入及製造辦法，其中第3條就是針對所謂「藥事法」第48條之2，也就是緊急衛生公共需入的問題，明確列出要提出4項文件，包括：完整治療計畫書及相關文獻依據 、所需藥物數量及計算依據、藥物之說明書及藥物之國外上市證明或各國醫藥品集收載影本，但並沒有要求原廠授權書。
葉慶元因此主張，衛福部自己的法規非常明確規範，沒有要求原廠授權書這件事情，但衛福部之所以要求，是因為衛福部又自己頒布的一個「CVOID-19疫苗專案流程」，但這在衛福部的法規網站上是找不到的，用一個衛福部網站上沒有的法規，來架空依據「藥事法」所規定的專案輸入辦法，設立法規命令所沒有的門檻，這是明確違法的。
葉慶元不滿地說，這件事情最詭異的是，台灣早日達到群體免疫門檻，大家才能早日恢復正常生活，更不要用現在每天是兩位數人民在死亡，蔡英文政府這時不是在搶疫苗，居然是在卡疫苗，這到底廢弛職務釀成災害罪？有沒有曲解法定，圖利特定廠商？這都有相關深究的空間。
