國內武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情大爆發，國內研發的中藥「台灣清冠一號」，證實可用來治療輕症的武漢肺炎，目前在台灣生產後外銷，民進黨立委劉建國今（18）日表示，衛福部已同意緊急授權，目前已經發給第一家藥廠。
「台灣清冠一號；NRICM101」，為衛福部「國家中醫藥研究所」與三軍總醫院合作研發的創新中藥（在歐美稱為植物藥）複方，作為防治武漢肺炎（COVID-19）的中藥，採用非專屬授權給能製造濃縮顆粒中藥之GMP藥廠生產，以因應疫情全球擴散所需。
劉建國今天在臉書發文表示，中藥複方水煎劑「台灣清冠一號」，證實可用來治療輕症的武漢肺炎，目前是在台灣生產後外銷，在國外效果很好，但遲遲未能在台灣上市，配方也未公開，實在很不合哩，許多民眾也感到非常疑惑。
劉建國說，他向衛福部提出具體建議，以「專案特許」方式酌情核准「清冠一號」在疫情期間先行上市，最新消息，衛福部從善如流，依循他的意見，同意緊急授權，目前已經發給第一家藥廠。
他說明，「清冠一號」因為依現行法規規定，新處方需進行新藥查驗、臨床實證後才能核准上市，需要一段時間；再者，因為新處方共有10味藥材，有幾味不在食藥署「可供食品使用原料彙整一覽表」中，所以也不能以保健食品名義上市。
他說，他在今年3月25日已建議衛福部中醫藥司應以「特許」、「特管」來審查，比照食藥署對於去年核備「快篩檢驗試劑」的方式，這2天他再次向衛福部具體建議，疫情階段酌情以「專案」審查快速上市，以「專案、專管」方式，簡化審查流程，快速審核後即核發一張「防疫專案製造核准」的公文，以便廠商立刻生產銷售上市。
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此外，疫情終結後也終止專案，他表示，衛福部可依《藥事法》規定，廢止「專案製造」核准，並令廠商處理回收藥物，重新照原訂法規來審核。
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他肯定食藥署之前對「快篩檢驗試劑」以專案的方式來核備，很有魄力，現在「清冠一號」也要照這個方式處理，「我們樂見能有良藥來幫助抵抗武漢肺炎」。
