歐洲國家正跟進英美等國展開2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗配送與接種,雖然各界一致讚賞疫苗研發和核准快速,對於疫苗的可用性、有效性與副作用,仍心懷不少疑問。
●有多少種疫苗?
一般而言,疫苗從研發到上市約需10年時間,但新冠肺炎疫苗進展卻十分神速。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作疫苗12月2日獲准在英國使用之後,迄今已有數以千計年長者率先接受接種。
目前共計有16國以及歐洲聯盟(EU)批准輝瑞/BioNTech疫苗,美國食品暨藥物管理局(US Food andDrug Administration, FDA)也已發給輝瑞/BioNTech及另一家美國公司莫德納(Moderna)疫苗緊急使用許可。
俄羅斯12月5日開始接種仍處第3期臨床試驗階段的本土疫苗「衛星-V」(Sputnik V),中國也已發給一些本土疫苗緊急使用授權,儘管它們尚未正式獲得批准。
世界衛生組織(WHO)表示,目前共有16支疫苗正在研發最後階段,其中部分已經上市。
●歐盟接種時間表?
輝瑞/BioNTech疫苗取得歐盟藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)批准後,歐盟國家將從今天展開接種,但德國、匈牙利和斯洛伐克這3個成員國昨天即已展開接種。
●哪種疫苗最有效?
11月9日以來,已有輝瑞/BioNTech、莫德納、英國牛津大學(Oxford University)/阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)、俄國國營研究所Gamaleia這4組生產者宣布疫苗有效,他們都是根據涉及數以萬計志願者的第3期臨床試驗結果宣布有效,但其中只有輝瑞/BioNTech和牛津疫苗提供細部資料。
科學期刊「刺胳針」(The Lancet)12月8日證實阿斯特捷利康疫苗有效性平均達70%,美國食品暨藥物管理局認證輝瑞/BioNTech疫苗有效性95%,莫德納自行宣稱疫苗有效性94.1%,俄羅斯則宣稱「衛星-V」有效性91.4%。
牛津大學/阿斯特捷利康疫苗每劑約2.5歐元,是4組中價格最低廉的疫苗;莫德納與輝瑞疫苗則都有配送上的缺點,因為它們都得長時間儲放在極低溫環境(分別為攝氏零下20度與攝氏零下70度)。
●副作用?
專家堅稱,因有數以萬計志願者參與臨床試驗,若有重大風險應該都已發現,但仍不能排除會出現較罕見、或影響特定病患的副作用。
根據美國食品暨藥物管理局,輝瑞/BioNTech可能導致接種的手臂產生疼痛反應,其他不好的副作用包括疲累、頭痛、痙攣,以及更少見的發燒。
●更重要的議題
最重要的問題是長期有效性,英國倫敦大學國王學院(King's College in London)的沃德(Penny Ward )表示,重要的是有效性能持續多久?病毒是否會變種,以致疫苗不再對其有效?
疫苗對不同的風險族群作用是否不同?例如最可能形成COVID-19重症的年長者;此外,這些疫苗能否阻止病毒擴散,且可降低接種者的病情嚴重度,也仍是未知數。
●疫苗對新病毒株比較沒效?
專家認為,目前的疫苗對抵抗英國等地被認為更具傳染力的新病毒株仍有效。