中國國藥集團日前在祕魯展開1萬2千人的武和肺炎疫苗臨床實驗,但祕魯政府今天(13日)發表聲明,緊急暫停疫苗實驗,因為一名受試者出現嚴重不良的情況,受試者在接種後手臂無法動彈,臨床實驗計畫負責人表示,受試者的情況很有可能是一種名叫「吉蘭-巴雷氏症候群」的罕見神經系統問題。
「吉蘭-巴雷氏症候群」屬於一種無傳染性、少見的急性神經系統病變,會影響四肢活動,情況嚴重可能危及性命,也會影響神經自律系統,導致心律及血壓異常,這種疾病有時會因為進行手術或接種疫苗被引發。
目前,針對這個情況,祕魯國立衛生研究院表示還在研究當中,不確定是否是疫苗引起,但為了保險起見暫停臨床實驗,衛生研究院在聲明中表示:「為保護研究對象的健康,決定暫時中止臨床實驗,此一決定也是臨床實驗法規和方案中考慮的安全措施。」
目前全球已有6萬人接種此款疫苗,包括俄羅斯、沙烏地阿拉伯和阿根廷的自願受試者,但因中國國藥集團至今都未公佈有開發疫苗的安全性及有效性的數據,因此疫苗的安全性備受質疑。
國藥集團所研發的疫苗因未公布相關數據而備受質疑。 圖:取自中國國藥集團官網