國內疫苗新進展!國光生技向食藥署申請二期臨床試驗

新頭殼newtalk | 黃伃君 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
國光生技公司向衛福部食藥署提出新冠疫苗第二期臨床試驗申請。(示意圖)   圖:新頭殻資料照
國光生技公司向衛福部食藥署提出新冠疫苗第二期臨床試驗申請。(示意圖)   圖:新頭殻資料照

國光生物科技公司20日宣布,正式向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗第二期臨床試驗申請,預計年底開始,並且在明年中完成。二期臨床試驗將規劃在全台各地符合資格的臨床試驗醫院展開,同時也考慮與國外合作。

國光疫苗第一期臨床試驗與台大感染科合作,計畫主持人為台大教授張上淳,試驗對象涵蓋2060歲的健康成年人,收案人數約70人。目前所有受試者都已經完成接種,雖然完整的分析數據尚未出爐,但是疫苗的有效性與試驗進度都相當順利、符合期待。

國光表示,二期臨床試驗申請通過食藥署核准後,將規劃在全台北、中、南合格的醫院進行。由於台灣的發病率較低,二期臨床試驗只在台灣執行可能不易看出疫苗效力,因此國光也考慮與其他國家合作,目前正在洽談當中。

國光已經與疾管署簽訂「研發新冠肺炎疫苗」補助計畫合約,獲得經費補助共4.58億元。國光疫苗預計在今年底進入二期臨床試驗,並且在明年中完成,到時候也會向衛福部申請緊急使用授權,若疫苗順利拿到授權,就可以開始出貨。

試驗對象涵蓋20到60歲的健康成年人,收案人數約70人。目前所有受試者都已經完成接種

國光表示,二期臨床試驗申請通過食藥署核准後,將規劃在全台北、中、南合格的醫院進行

國光疫苗預計在今年底進入二期臨床試驗,並且在明年中完成,到時候也會向衛福部申請緊急使用授權

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