衛生福利部食品藥物管理署今(9)日公布,歐業「熱拿痛錠」藥品出現異常變色,已要求業者於11月29日前完成回收作業,預計將回收8批號藥品,共計約300萬顆藥錠。
須下架批號為:WD05、WD06、WD18、WD19、WE08、WE09、WE10、WG21。
食藥署表示,歐業「熱拿痛錠」(O.Y. Reh Nar Tong TABLETS)主要用途為退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛),屬於指示用藥,民眾不需處方箋便可購買。
食藥署藥品組科長洪國登指出,業者原本是以100顆藥錠為一包並使用一包乾燥劑,後來更改成1000顆一包,卻沒有使用相對應的乾燥劑,導致藥品受潮導致由淡黃色變為暗黃色,由於可能影響藥效,因此已要求業者下架。
洪國登表示,已要求廠商於11月29日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
歐業「熱拿痛錠」將回收300萬顆藥錠。 圖:食藥署提供