近來口罩國家隊頻頻出現參雜他國製造口罩混充情事，為防止不良廠商、大賺黑心錢，民進黨立委何志偉將提出《藥事法》修法，將他人產品抽換或摻雜者列入不良醫材，衛生福利部將可視其情節重大廢止藥物許可證、藥物製造許可及停止其營業。

何志偉今天(21日)召開「藥事法藏漏洞，黑心發大財－你敢騙，就撤照！」記者會，藥事法第23條在不良醫材定義上，目前僅限於使用時易發生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者、含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者、超過有限期間或保存期限者、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者，並未把混充者納入，因此何志偉擬提出修法，將他人產品抽換或摻雜者列入不良醫材。

何志偉說，據統計，自9月3日至9月15期間，共有多間口罩公司，發生「魚目混珠」事件，高達千萬片口罩流出市面。

何志偉提及，黑心廠商僅是少數，卻傷害國家隊替台灣創造的奇蹟，因此他提出修法，替不良醫材做出定義，防止不良廠商以不同花色、話術，打著MIT在世界販賣，也讓衛福部有法源依循，得以廢止許可證。