近期國內黑心口罩事件鬧得沸沸揚揚，關務署目前已經查扣上百萬片偽標MIT口罩。衛福部食藥署今（17）天表示，為簡化一般民眾輸入自用醫療口罩，規定250片以下不需事先申請，海關可直接放行。

日前經濟部貿易局率先公告，旅客入境時攜帶少於250片口罩不需經過核准，不過食藥署卻規定輸入醫用口罩，不論片數多寡都需要申報才可入境，雙方不同調引發外界困惑。

食藥署今天說明，根據藥物樣品贈品管理辦法規定，輸入個人使用的醫療器材，必須事先向食藥署提出專案進口申請，經核准後才可以執行。不過針對少量自用口罩輸入，為了因應一般民眾使用口罩的需求，旅客入境時攜帶250片以下醫用口罩不須申報，得由海關予以放行。

如果數量超過250片的話，而且明確標示為醫用口罩，依據藥物樣品贈品管理辦法第2條第4款等規定，還是需要向食藥署提出專案進口申請，經核准後才可攜帶入境。