武漢肺炎在中國爆發，如今卻重創美國，確診人數高居全球之冠，醫療體系瀕臨崩潰，急需醫療物資的援助，美國總統川普甚至建議民眾用圍巾代替大量缺乏的口罩。不過，美國食品藥品管理局(FDA)修改了可接受口罩標準清單；在荷蘭對中國製造的KN95口罩發起「劣質警告」後，拒絕認可進口該款口罩，但卻有中媒聲稱，美國是因為某些「政治因素」而拒絕進口中國KN95口罩。

《環球時報》引用外媒報導稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國，質疑FDA這一決定背後有「政治原因」，並認為美國要利用此次應對疫情的過程擺脫對中國醫療物資的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。

《環球時報》進一步指出「當美國各地的醫院拼命尋找N95口罩來保護醫護人員治療新冠肺炎患者時，美國聯邦政府已禁止進口可能是世界上最豐富的替代品。」續引用外媒報導稱，美國疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是「供不應求的」N95口罩的眾多「合適替代品」之一。

而據瞭解，一般的N95口罩意味著符合美國醫療用品標準的口罩，而中國標準的同類口罩被標註爲KN95，意味著該口罩符合北京當局制定的標準。FDA做此修改的時間點，是在荷蘭對其採購的130萬隻中國製造的KN95口罩發起「劣質警告」之後。

荷蘭當局於3月28日指出，中國製造的KN95口罩在抵達時雖然附有品質合格證書，卻在部分口罩發放至醫療前線後，遭到大量醫護人員投訴。經過二次品檢後發現，該款口罩存在捕獲病毒粒子的膜狀物無法正常運作的問題，也不能正確覆蓋臉部，品檢並未過關，因此荷蘭已經停用了相關產品。

儘管在疫情期間，世界各國都在尋求醫療資源，但中製醫療物資的品質問題，成爲出口海外的最大門檻。除了KN95傳出問題外，捷克、土耳其、西班牙、菲律賓等國均在近期投訴中製試劑盒的準確程度過低。捷克方面稱，該中製試劑盒準確性只有20%；西班牙方面則稱只有30%

中共藥品監督管理局也於今（1）天在官網發佈緊急公告，要求即日起企業在出口檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸器、紅外體溫計向海關報關時，須提供書面或電子聲明，證實已取得中國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。否則會被認定爲假冒僞劣以及三無產品（無生產日期、無品質合格證以及無生產廠名稱）。