武漢肺炎中國爆發,如今卻重創美國,確診人數高居全球之冠,醫療體系瀕臨崩潰,急需醫療物資的援助,美國總統川普甚至建議民眾用圍巾代替大量缺乏的口罩。不過,美國食品藥品管理局(FDA)修改了可接受口罩標準清單;在荷蘭對中國製造的KN95口罩發起「劣質警告」後,拒絕認可進口該款口罩,但卻有中媒聲稱,美國是因為某些「政治因素」而拒絕進口中國KN95口罩。

《環球時報》引用外媒報導稱,KN95口罩是N95口罩的中國替代品,但美國食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進入美國,質疑FDA這一決定背後有「政治原因」,並認為美國要利用此次應對疫情的過程擺脫對中國醫療物資的依賴,乃至擺脫對中國的依賴。

《環球時報》進一步指出「當美國各地的醫院拼命尋找N95口罩來保護醫護人員治療新冠肺炎患者時,美國聯邦政府已禁止進口可能是世界上最豐富的替代品。」續引用外媒報導稱,美國疾病控制中心(CDC)表示,KN95口罩的有效性與N95相同,是「供不應求的」N95口罩的眾多「合適替代品」之一。

而據瞭解,一般的N95口罩意味著符合美國醫療用品標準的口罩,而中國標準的同類口罩被標註爲KN95,意味著該口罩符合北京當局制定的標準。FDA做此修改的時間點,是在荷蘭對其採購的130萬隻中國製造的KN95口罩發起「劣質警告」之後。

荷蘭當局於3月28日指出,中國製造的KN95口罩在抵達時雖然附有品質合格證書,卻在部分口罩發放至醫療前線後,遭到大量醫護人員投訴。經過二次品檢後發現,該款口罩存在捕獲病毒粒子的膜狀物無法正常運作的問題,也不能正確覆蓋臉部,品檢並未過關,因此荷蘭已經停用了相關產品。

儘管在疫情期間,世界各國都在尋求醫療資源,但中製醫療物資的品質問題,成爲出口海外的最大門檻。除了KN95傳出問題外,捷克、土耳其、西班牙、菲律賓等國均在近期投訴中製試劑盒的準確程度過低。捷克方面稱,該中製試劑盒準確性只有20%;西班牙方面則稱只有30%

中共藥品監督管理局也於今(1)天在官網發佈緊急公告,要求即日起企業在出口檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸器、紅外體溫計向海關報關時,須提供書面或電子聲明,證實已取得中國醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。否則會被認定爲假冒僞劣以及三無產品(無生產日期、無品質合格證以及無生產廠名稱)。