心臟用藥爆黑點!疑似作業員流血沾上藥品

新頭殼newtalk | 閻芝霖 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
近日心臟病用藥「心達舒 10毫克」(批號:U322)被爆出現黑點,疑似有異物混入之不良品   圖:食藥署/提供
近日心臟病用藥「心達舒 10毫克」(批號:U322)被爆出現黑點,疑似有異物混入之不良品   圖:食藥署/提供

近日心臟病用藥「心達舒」被爆出現黑點,疑似有異物混入之不良品,根據賽諾菲藥廠初步調查結果指出,藥錠上的異物可能是人類乾燥血液,食藥署今(17)日表示,已要求賽諾菲股份有限公司應於109年1月9前完成回收作業,否則恐挨罰新台幣20萬至500萬元。

根據賽諾菲股份有限公司初步調查結果,「心達舒錠 10毫克」(批號:U322)藥錠上之異物,可能是人類乾燥血液,其來源可能是作業員在操作設備時,因手部有微小傷口而穿戴的手套有所破損因故接觸錠片所致。

食藥署提醒,正在使用該藥品的病人,該藥品主要用於高血壓、心肌梗塞後的心衰竭等需定期服藥控制之疾病,切勿自行任意停藥,倘對用藥仍有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

另外,為維護民眾健康安全,食藥署籲請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應「心達舒錠 10毫克」(批號:U322),並應配合賽諾菲股份有限公司進行回收作業。

食藥署已立即要求賽諾菲股份有限公司進行調查發生原因,並應調查其他批號藥品或其他藥品是否有相似不良品情形,且應針對本次不良品事件提出矯正及預防措施,以確保藥品安全與品質

近日心臟病用藥「心達舒」被爆出現黑點,疑似有異物混入之不良品

已要求賽諾菲股份有限公司應於109年1月9前完成回收作業

並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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