6款胃藥恢復供應!第二波合格藥品名單出爐

新頭殼newtalk | 閻芝霖 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
食藥署今(26)日於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格品項(醫院示意圖)   圖:台北市聯合醫院中興院區/提供
食藥署今(26)日於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格品項(醫院示意圖)   圖:台北市聯合醫院中興院區/提供

知名胃藥被驗出含致癌不純物,衛福部食品藥物管理署針對全台38款同成分藥品預防性下架,繼昨天公布第一波合格品項,食藥署今(26)日再於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格品項,宣布共6款、24批產品恢復供應。

食藥署13日接獲美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)發布警訊指出,知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac)驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分。

據食藥署統計,全台共有21家藥廠生產同成分雷尼替丁(ranitidine)藥品,領有38張藥品許可證,該成分藥品一年健保用量更高達8000萬顆,食藥署隨即於20日晚間宣布全台同成分藥品全數預防性下架,並以高血壓藥的NDMA標準96ng為限量,要求業者必須檢驗合格,才可重新上架。

繼食藥署昨天公布2款、12批合格胃藥產品,今天再增加至6款、共24批合格品項,合格產品分別是「信東」利爾錠膜衣錠150公絲 、胃治潰注射液25公絲/公撮、胃治潰膜衣錠150毫克、固胃治潰膜衣錠,一共4款、12批。

批號為6PB2685、6OM2283、6CB1443、6CA2754、6OK1344、VCI L003、VCT L018、VCT L019、VCT L020、VCT L021、VCT7 L003、VCT7 L004。

食藥署表示,持續於食藥署網站公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單,並持續與國際合作,以快速取得最新資訊,對於受影響的藥品,將即時公布資訊,保障民眾用藥權益。

知名胃藥被驗出含致癌不純物,衛福部食品藥物管理署針對全台38款同成分藥品預防性下架

食藥署今(26)日再於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格品項,宣布共6款、24批產品恢復供應。

知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac)驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分。

108 年 9 月 24 日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含 ranitidine 成分藥品清單   圖:食藥署/提供
108 年 9 月 24 日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含 ranitidine 成分藥品清單   圖:食藥署/提供

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