「百憂解」原廠藥日前宣布4月起退出台灣，抗生素「泰寧注射劑」下月起也僅提供給合約醫院，雖然市面上都有替代的學名藥，但醫界仍質疑學名藥的藥效不如原廠藥。對此，食品藥物管制署長吳秀梅今（25）日表示，台灣製藥品質受國際肯定，醫師若質疑學名藥療效不等，可舉證通報。
吳秀梅指出，原廠藥退出台灣有其自身顧慮，但台灣在民國102年成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國，比日本、韓國更早，且在107年正式成為國際法規協和組織ICH會員國，顯示台灣製藥品質受世界肯定。
吳秀梅提到，食藥署對學名藥是全生命週期的管理，上市前審查及上市後監測都有持續在做，目前健保給付有將近8成都用學名藥，如果學名藥品質不佳、療效不對等，不會發給許可證，如果醫師對學名藥的療效有疑慮，認為跟原廠藥療效不等的話，可舉證通報。
至於降血壓藥屢傳疑含對動物有致癌性的不純物，吳秀梅說，原料藥含致癌疑慮不純物是國際都有的問題，各國都有因此下架回收，台灣的藥廠也不願意，且都非常配合協助檢驗，不能據此說學名藥品質不佳。
