GMP大破功!衛福部食藥署約聘稽查員陳文雄涉嫌收受藥廠賄賂累計約500萬元,事前洩露稽查資訊給藥廠,而涉案的8家藥廠中,就有6家是PIC/S GMP藥廠。檢方約談陳等11名被告,6日凌晨諭令陳文雄以50萬元交保,其他藥廠則以20萬元交保。

通報廠商稽查時間或放水GMP評鑑,收賄約500萬元,新北地檢署5日指揮廉政署搜索相關廠商辦公室,依貪汙、洩密罪嫌約談18人到案釐清。

法務部廉政署指出,本案是由衛福部主動發掘,並向廉政署告發因而查獲。由廉政署與新北地方法院檢察署共同偵辦衛生食藥署稽查員陳文雄案,陳於食藥署對部分藥廠實施機動性查廠前,事前以電話洩漏查廠時間及內容,或於參與查廠時包庇放水,以掩護藥廠製作劣藥,至今涉收賄累計500萬元。

檢廉5日同步搜索北、中、南共22處辦公處所及住家,並約詢涉案公務員、廠商等犯罪嫌疑人及證人共18人到案說明。經廉政署調查,陳文雄負責擬定稽查計畫、藥廠稽查、撰寫查廠報告及彙整、改善報告之審核及主導 GMP 查核等業務。

同時,陳文雄藉由職務上承辦查廠業務得知食藥署針對藥廠機動性查廠訊息之機會,於「人人化學製藥股份有限公司」、「中生生技股份有限公司」、「威力化學股份有限公司」、「新喜國際企業股份有限公司」、「派頓化學製藥股份有限公司」、「漁人製藥股份有限公司」、「德山製藥股份有限公司」及「光南製藥股份有限公司」等8家藥廠遭機動性或例行性查廠前,擔任各藥廠「門神」之角色,讓藥廠規避相關稽查與裁罰,以掩蓋渠等製造劣藥之事實。

且陳文雄也於擔任機動性查廠人員時包庇放水,使這些藥廠順利取得 PIC/S GMP 評鑑或免遭依藥事法裁罰。食藥署表示,8家藥廠除威力、新喜國際仍在申請認證外,其餘6家都已是PIC/S GMP藥廠。

檢廉6日約談陳文雄等11名被告,檢察官複訊後,凌晨陳文雄以50萬元交保、威力化學郭姓負責人、人人製藥范姓董事、光南製藥劉姓負責人與蔡姓妻子,中生生技郭姓董事等人,則以20萬元交保候傳;另外,中生生技鍾姓員工與新喜國際蔡姓女董事被請回;德山製藥張姓員工及派頓製藥李姓女負責人以20萬元交保。