食品藥物管理署11日公布5款劣藥回收資訊,中生製藥主動通報旗下「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0%」、「海琴倫軟膏4%(氫醌)」。此外,濟生化學製藥廠生產的「濟生普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)」則因濃度可能超標,業者主動通報下架。

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食藥署指出,中生製藥生產的5款產藥品為皮膚外用藥膏,主要是針對濕疹、接觸性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、黑斑、雀斑等症狀,其中原料藥尿素、氫醌等不符規定,產品需下架回收,依《藥事法》處6萬至30萬元罰鍰。

至於濟生化學製藥生產的「濟生普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)」,適應症為傷口消毒,由於主成分普威隆碘的濃度逼近上限值10%,藥廠認為恐有濃度標疑慮,因此,先行自主通報預防性下架。

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此次出問題的2家藥廠是國內老字號業者,中生製藥成立超過60年;濟生化學製藥廠則有50年歷史。