任何知識的進步都需要持續的研究和發展。生物醫學領域也不例外。研究計畫需要經過詳細的文獻綜述和詳細的研究規劃,以達到研究的目的。除了學術上的努力,在計劃執行過程中,他們也涉及了多方面的問題。在任何研究機構,他們需要提交研究計畫給機構審查委員會 (IRB) 審查與研究各方面有關的所有問題。早期階段的主要目標是以確保護研究對象,避免像納粹集中營和二戰期間日本戰俘營那樣,遭受不人道或非自願的強迫參與研究。
研究項目變得更加複雜,現在 機構審查委員會由多個小組委員會組成,專門負責研究的特定問題。審查委員會的基本組織包括人體研究委員會、動物研究委員會、輻射安全委員會、倫理委員會、計畫評估委員會。研究涉及的任何問題均需提交至專門的小組委員會進行審查。
當研究構想出現時,主要研究人員會撰寫一份研究計畫書,概述研究的理由和目標、研究方法、對收集資料的統計分析和研究方案、預算要求以及研究時間框架。研究計劃書完成後,需要提交給機構審查委員會 (IRB) 進行審查。
如果研究涉及人類,則該計劃書需要經過人體研究小組委員會的審查。人體研究涉及的問題始終圍繞著知情同意書。確保參與是參與者自願的行為。研究人需要向參與者解釋研究的性質、風險和益處。參與者有權參與和隨時退出研究的權利。參與者有權獲得參與研究的時間和費用的補償,並可對發生不良事件進行後續處置和後續追蹤 。在同意書中也有提前終止研究的條件,包括嚴重的不良反應,或是研究結果已經足夠下定論。
如果學校準備了完善的人體研究知情同意書,研究人員的強迫施壓就不會發生。因為學生和研究人員都知道學生擁有退出研究的明確權利。也知道不必擔心教練的報復。
爭議的研究是研討遠紅外線輻射 (FIR) 燈療法對模擬足球比賽後肌肉損傷和運動表現參數等變化。血漿肌酸激酶(CK) 是影響肌肉損傷的標誌物. 這項研究很簡單. 重複抽血是為了偵測 CK 測量值的變化。CK值測量一次採血量不超過2ml。若試驗需分別CK的來源: 來自横纹肌、心肌、還是平滑肌,則採血量不超過5ml的血。其他參數的測定不需要採血。若需在短時間內多次採血,可使用針頭塑料導管,避免重複針刺。採血至少需要有經過訓練並持有執照的採血員。所有這些議題都應在人體研究小組委員會的審查過程中提出討論。顯然,台師大的人體研究小組委員會審查程序尚未成熟。這需要加強。希望參與涉及人體研究的研究需要建立健全審查委員會 (IRB),並設有健全的人體研究小組委員會,由知識淵博的專家參與審查過程。
缺乏知情同意書是這項研究的一大缺陷。研究人員和學校當局應對這些行政管理缺陷負責。不要將指責延伸至資助研究的政府機構。若虛假聲稱研究已通過IRB審查批准,則參與研究的研究人員和學校當局應對由此造成的損失承擔責任。責任方需要明確表態,釐清涉事方責任不是政治追殺。我們需要從錯誤中學習,繼續前進,建立一個健康的研究機構。
更嚴重的議題是,在沒有正當程序的情況下強迫學生非自願地繼續參與研究,這構成了犯罪行為。其嚴重程度與 “逼良為娼”、強迫婦女賣淫是一樣嚴重。當事人不同意,被強行抽血的行為可能會成刑法的傷害罪。教練將隊員應得到的報酬更改為供球隊使用,就如同立委拿助理應得的報酬供辦公室用。一樣是違法。每個人在做任何可能被認為有問題的事情時都必須深思熟慮。如果任何行為看起來可能有問題,就應該先避免。然後透過學校法律顧問尋求澄清。台灣司法制度正進入新的階段,過去被認為是可以接受的行為,現在卻被視為非法。例如,國民黨過去曾命令其黨員抄寫名冊填滿公投的連署。該行為沒有產生任何不良法律後果。但是現在他們又在做同樣的事情連署罷免民進黨立委,許多國民黨黨員和幹部都面臨起訴。當前強迫學生非自願地繼續參與人體研究及強行抽血的行為事件將如何發展,我們必須等待司法來決定
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