國光生技在4月23日被爆料研發疫苗實驗室出現百隻老鼠亂竄事件，可能污染實驗室，對此，食藥署前往稽查後發現4項缺失，要求一週內改善。今(1)日食藥署副署長王德元表示，已收到國光生技提交的改善報告，內容針對所有缺失提出改善方案並修訂相關標準作業程序。

國光生技上月23日被爆出鼠亂，食藥署於當天派員赴國光公司查核結果開立4項缺失，並令一週內改善。而國光生技於昨日下午2:50分送達缺失改正內容，包括修訂相關SOP加強作業管理及矯正預防措施、提出完整偏差事件紀錄與事件風險評估結果等，經審查尚可。

食藥署已安排於5月赴該公司執行例行性檢查時一併確認改善落實度。不過王德元說如果查廠發現仍有缺失，沒有落實藥品GMP，涉違反《藥事法》57條，可處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。

至於食藥署上週查核國光公司時經調閱實驗室作業程序、環境清潔消毒紀錄、偏差事件調查紀錄並訪談相關人員，確認本次事件所涉區域為研發實驗室(2樓)，與上市產品用之品管實驗室(地下1樓及1樓)有實體區隔，廠內製造疫苗產品(含生產、檢驗、儲存)皆未於該涉案區域執行，無涉疫苗品質與安全。

該事件發生後，該公司雖已進行消毒，仍有缺失包含實驗動物之接收管理程序不完善、研發部門環境消毒紀錄不完整、研發部門對於偏差事件紀錄不完整、研發部門未以風險管理原則評估對全廠之影響」。現場已責令廠方應於一週內提交改正報告至署，食藥署將再赴廠確認改善落實性。