近期一批共計17萬的幼兒A型肝炎疫苗未通過驗收,因需要暫停使用,進而出現了疫苗供應的空窗期,直至9月才恢復供應,原本計劃在1歲時接種的幼兒可能需要延後數月才能接種。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP) 李秉穎召集人表示,2大原因顯示疫苗空窗期感染風險很低,家長別擔心。
疾管署表示,這批幼兒常規接種使用之A型肝炎疫苗(下稱A肝疫苗)針筒外、橡皮封蓋、外盒有殘膠,已陸續封存,並要求廠商儘速安排換貨。因共計17萬劑疫苗驗收未通過,影響後續疫苗供應,請家長攜帶幼兒接種A肝疫苗前先詢問醫療院所供應情形,再行前往,目前預計9月恢復穩定供貨,如未能接種者,請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種。
李秉穎指出,在這段空窗期內,家長無需過度擔心孩子會面臨A型肝炎的風險。一是根據學術研究,A型肝炎疫苗建議兩劑間隔至少6個月,就算是延長至一年或更久,也不會影響有效性和安全性。二是在台灣,由於飲用水源主要來自自來水,不使用地下水或山泉水,A型肝炎的感染機率相對較低。除了接種疫苗外,家長也應注意孩子的飲食衛生,以進一步預防A型肝炎。
疾管署說明,這次A肝疫苗不符規格一事,已通報食品藥物管理署要求廠商啟動調查,經原廠確認為外包裝過程發生沾黏,導致外觀有殘餘黏膠,而針筒內藥品則有針筒蓋充分保護,藥品並未受到殘膠汙染,針劑完整性及無菌性亦均未受影響;考量此狀況仍不符規格,因此進行封存換貨。原廠已變更藥品包材相關設計,後續將進口矯正後變更包裝的疫苗進行更換。