食品藥物管理署(下稱食藥署)今(21)宣布，112年向國際藥政主管機關(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA)申請加入成為準會員(Associate Member)，經ICMRA全體會員會議(Plenary Meeting)通過，以Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Chinese Taipei名義成為ICMRA一員。食藥署表示，我國加入後，可有於了解未來國際間藥政主管機關相關考量和應對策略，有益於我國制定和推行政策相關參考。


食藥署解釋，ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織，由各國藥政主管機關首長為代表組成。該組織於102年建立，目的在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力，並解決全球性之法規科學議題。
ICMRA目前共有24名會員(Full Member)，包含美國、歐盟、日本、韓國、加拿大等國之主管機關；而準會員則有15名，包含阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯及我國之主管機關。該組織目前就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據(RWE)和疫苗安全性監視等議題進行討論，並撰擬策略指導文件或舉辦研討活動。

未來食藥署將積極參與ICMRA各工作組和倡議，深入了解國際法規趨勢，和其他藥政主管機關官員就衛生政策議題進行資訊交流。並有助於我國應對日新月異之挑戰，促使藥品法規環境和國際接軌，並達成持續國際交流之目標。