國內新冠肺炎在高原期，Omicron變異株亞型「XBB家族」的擴散為其主因，有醫師認為市面上的快篩試劑可能不夠敏感或產生偽陰性，影響病患及時就醫；食品藥物管理署表示，快篩試劑「不受XBB家族」的干擾，但要求業者在下月底前提交產品性能評估報告，共有44款快篩商品要接受檢驗。

據疾管署統計資料顯示，近期新發現的案例中約79%屬於XBB家族；根據醫師的臨床經驗，快篩試劑並不是百分之百準確的，有些病患即使感染了新冠病毒，也可能測不出陽性結果。這樣的情況會讓病患錯過最佳治療時機，並增加傳染給周圍親友的風險。

食藥署副署長陳惠芳今日在藥品定期記者會上表示，食藥署將持續注意世衛組織(WHO)和各國官方的資訊，目前認為「XBB家族」的變異株沒有嚴重變化到會影響所有的疫苗或快篩。

食藥署針對新冠病毒快篩試劑的效能，進行了持續的監測和評估。陳惠芳說，去年4月和5月，食藥署已確認核准產品對於變異株有良好的準確度。對於輸入產品，食藥署也進行了逐批檢驗，以驗證其效果。她進一步說明，XBB1.5等變異株亞型主要在S蛋白上有變異，而我國核准的快篩試劑是以病毒的N蛋白為標的，因此「不會受到XBB1.5」的影響。

食藥署也要求現有的家用快篩業者，在一個月內提交XBB變異株對於檢測試劑產品性能的評估報告，若發現偵測能力低於一定標準，將停止販售、使用。這涵蓋了國產的11款產品、國外輸入的33款產品，共計44款。