高端疫苗生物製劑公司今天(5日)發布「新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果說明」，指出實驗結果顯示高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗，與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近。
高端公司說明，於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗，以AZ疫苗做為比對疫苗，評估免疫原性之優越性(superiority)。此試驗係根據國際嚴謹法規單位(Stringent Regulatory Authority)諮詢結果所設計，特色為包含40%高齡族群受試者(65歲以上)，並於不同族群驗證高端新冠疫苗免疫優越性。試驗結果顯示高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗，與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近。試驗成果為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證重要資料。
高端公司指出，在全體符合計畫分析族群中(per protocol set)，施打2劑高端新冠疫苗產生之中和抗體效價為AZ之3.0倍(95%CI: 2.0-4.5)，結合抗體IgG為AZ之4.7倍(95%CI: 3.1-7.3)；在高齡受試者中，產生中和抗體效價則為AZ之2.8倍(95%CI: 1.4-5.5)，結合抗體IgG則為AZ之3.4倍(95%CI: 1.7-7.1)。以細胞免疫而言，施打2劑高端新冠疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染之受試者，皆產生TH1細胞免疫偏向，並且對新冠病毒抗原產生良好之T細胞免疫反應。
