高端疫苗近日被爆出臨床試驗委託公司「丘以思」有中資疑慮,指揮中心指揮官王必勝昨日下午於記者會表示,丘以思公司從101年起在經濟部商業司登記都顯示港商,原始股東裡也沒有看到有中國籍。他說明無論該公司股權結構如何,均不影響食藥署相關規範審查。針對此事,王必勝稍早臉書上發文痛批,高端疫苗第二期臨床試驗合作廠商的議題,他認為是烏龍的選舉操作。並對於有人還牽扯BNT復必泰,他表示「完全是不知所云,牛頭不對馬嘴!」

民眾黨立委邱臣遠24日在立法院質詢時提到,高端公司委託執行二期臨床試驗的「丘以思」,去年4月底就被中國「締脈」公司併購,更名為「凱迪亞」,董事長也是中國籍,質疑衛福部為何可接受高端疫苗臨床試驗與中資合作,王必勝於昨日記者會上說明,丘以思公司從101年起,在經濟部商業司登記都顯示為港商,原始股東裡也沒有看到有中國籍,申報資料也無顯示有陸資投資人,經濟部商業司會再函請公司說明最新股權結構。

而今天王必勝在個人臉書上發表文章表示,昨日食藥署EUA專家審查會議通過3款COVID-19次世代疫苗,其中兩款是「原型株 BA.4/5」的雙價次世代疫苗。在今天的ACIP專家委員會中,也會建議施打的方式。他透露,指揮中心將聯繫已有合約的莫德納公司安排出貨,預計第一批約60~70萬劑會在11月上旬到貨,後續批次也會陸續進來。

在文中,他提到高端疫苗第二期臨床試驗合作廠商的議題,他認為是烏龍的選舉操作。並直言:「有人還牽扯BNT復必泰,完全是不知所云,牛頭不對馬嘴!」他說明,高端疫苗是衛福部是跟高端公司簽約,而各藥廠在疫苗開發過程的研發、臨床試驗、製造生產、冷鍊運輸、倉儲管理……都有跟其他單位或企業合作。

王必勝指出,這是製藥業常態,甚至各種產業的常態,因為很少有公司能從上游到下游都一條龍自己處理。其中臨床試驗的部份,藥廠委託醫院執行,並請CRO(contract research organization,在本案是丘以思公司)協助資料的收集整理分析、維護試驗本身的適法性及品質。這也是各廠各院很日常的事。

他表示,衛福部食藥署對每個臨床試驗會根據GCP(good clinical practice,藥品優良臨床試驗規範)去做查核,其目的是監督臨床試驗的執行狀況。但並不包括查核CRO公司的股權分配或是資本狀況,當然也不會查核受委託執行醫院資本或股權狀況。王必勝進一步強調,在2021年6月,食藥署有完成高端疫苗臨床試驗的GCP查核,確認當時該試驗的品質及資料保存都合格。

而關於丘以思公司,王必勝再次陳述,目前各藥廠、醫院或研究單位與其合作的案子有20幾案,而該公司在經濟部的登記自101年起至今,始終是「港資」公司,中央也已請經濟部及投審會去了解相關的狀況。

文末,王必勝表示,有時不禁感嘆,為何總是,急難中什麼都沒做的人,在對拼命為國為民做事的人無端指涉、狂批濫打……「不過對我們願意做事的人來說,無論如何,該做的事還是會努力的把它做好做滿。」

王必勝表示,衛福部食藥署對每個臨床試驗會根據GCP(good clinical practice,藥品優良臨床試驗規範)去做查核,其目的是監督臨床試驗的執行狀況。   圖:翻攝自王必勝臉書專頁