高端2期臨床試驗委託丘以思生技顧問公司負責,被質疑有中資疑慮,高端解釋丘以思原先簽約時是美商,隔年才與中企合併,呼籲勿以影射言論影響國人對臨床試驗品質的信心。經濟部投審會今(26)天表示,已發文丘以思要求說明背後股東結構,若確認有中資且未依法申報,將依兩岸條例裁罰。

衛福部長薛瑞元今天回應,丘以思母公司是今年10月公布合併中資,不排除重啟藥品臨床試驗(GCP)可能,確保臨床試驗資料保存。投審會官員指出,當初核准此投資時是外資賽普勒斯商,但據報導丘以思公司後來被轉至美商,最後才又被轉至中商,目前其背後的股權結構為何,仍待釐清。

官員續指,投審會已發函丘以思,要求揭露背後的股東結構與最終受益人情形,若最後確認為中資且未依法申報,將依「台灣地區與大陸地區人民關係條例」裁處。至於可能的開罰金額,官員說明,丘以思公司資本額僅新台幣25萬元,兩岸條例的裁罰金額為5萬至2500萬元,若確認違法,會視具體違法情況,以及公司規模來決定裁罰金額。

高端疫苗2期臨床試驗遭指委託疑涉中資丘以思公司執行,高端強調,2020年11月與美商Clinipace(丘以思生技)簽約,隔年丘以思才與中企合併,臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序,須依循ICH GCP優良臨床試驗規範(Guideline for Good Clinical Practice)標準進行以確保受試者的權利及臨床試驗數據可信度,請勿以影射言論影響國人對臨床試驗品質的信心。