因為日本政府不採納高端疫苗,因此指揮中心昨(20)日宣布若打高端想赴日的人可以補打其他廠牌的疫苗,被別人質疑,該「補打措施」是不是代表高端沒有保護力,所以才不被承認,對此,台大醫院醫師李秉穎表示,這個說法是不對的,強調當初發給高端緊急使用授權(EUA)就是認定它有保護力,並搬出數據指出高端的保護力高達80到90%,排名和Novavax差不多。
近日台日邊境開放,很多人開始計劃赴日旅遊,但是打高端疫苗的人,前往日本需要自費出示PCR陰性證明才可入境,引起軒然大波,雖然事後指揮中心同意讓需要赴日的人補打疫苗,但仍有不少質疑聲浪,認為高端保護力不佳,加上昨日李秉穎上周玉蔻的節目表示,聽說高端的保護力報告品質不好,被解讀成高端保護力有問題。
因此,李秉穎今日在防疫記者會上表示,國內發給高端疫苗EUA的標準是用「免疫橋接」跟AZ疫苗的抗體數值去比較,抗體必須不亞於或高於AZ疫苗,就可以獲得EUA。原則上,抗體效價跟保護功效成比例,因此高端在國內的二期結果顯示,高端的抗體效價是AZ的3.94倍,已達認證標準,所以我們認可其效力。
而抗體的高度跟保護力成線性關係,是有國際研究實證的,用抗體來估計保護力,是國際趨勢、也是國際認可的方式。高端疫苗排名跟Novavax差不多,都有80到90%的保護效果。
另外,李秉穎也強調,「免疫橋接」不是只有台灣這樣做,像是韓國也是這樣做,且歐盟近期通過的非活化的全細胞疫苗Valneva,也是用抗體「免疫橋接」,並沒有進行對照研究,同樣跟AZ比較,其抗體效價是AZ的1.39倍,就經過歐盟認證,且連WHO也認可。
且WHO也認為未來已無法要求新疫苗再進行對照實驗,因為疫情流行已過了一半,如果還用實驗組、比照組,有其道德上的問題,包括國際傾向跟WHO都認為「免疫橋接」是適當方式,這一點國內跟國際潮流是一致的。
高端疫苗EUA相關資料。 圖:中央流行疫情指揮中心/提供
李秉穎表示,抗體的高度跟保護力成線性關係,是有國際研究實證的。 圖:中央流行疫情指揮中心/提供
歐盟近期通過的非活化的全細胞疫苗Valneva,也是用抗體「免疫橋接」,並沒有進行對照研究,同樣跟AZ比較,其抗體效價是AZ的1.39倍。 圖:中央流行疫情指揮中心/提供