2021年高端疫苗取得國內緊急使用授權(EUA)後,需在今年10月底前完成疫苗保護效益報告補件,否則EUA將廢止。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今早接受資深媒體人周玉蔻專訪時透露,高端上市一年後須有現實世界數據,雖相關數據他還沒看到,但耳聞「品質不好。」今指揮中心指揮官王必勝針對此事表示,一個疫苗是否有效益是科學問題, 它是不是有效要看科學證據,現階段無需妄加臆測。
因高端取得國內緊急使用授權(EUA)後,即被要求要在1年內檢送國內外疫苗保護加效益報告,即被食藥署要求高端需於1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。雖日前食藥署已在今年7月收到高端相關報告,但高端需在10月底前完成補件,否則EUA將廢止。李秉穎今早接受資深媒體人周玉蔻專訪時透露,高端上市一年後須有現實世界數據,也必須繳交相關報告。他表示相關數據他還沒看到,但耳聞「品質不好。」
王必勝今在記者會上回應,據他所知,高端正在積極收集分析相關統計資料,他希望高端可以如期把補件送過來。他也表示,一個疫苗是不是有效益是科學的問題,指揮中心就是基於科學的證據,這些證據包括資料統計和分析,並委請專家來做判別。至於高端倒底是不是有效?他表示現在還不需要去妄加臆測,等資料送來才能做論斷。