食藥署要求高端需檢送國內外疫苗保護效益報告,衛生福利部部長薛瑞元日前表示,食藥署已在7月收到高端相關報告,但需在10月底前完成補件,否則EUA將會被廢止,對此,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今(20)日接受資深媒體人周玉蔻專訪時表示,高端上市一年後需有現實世界數據,並要繳交相關報告,他更透露高端有送報告,雖然他沒看到相關資料,但聽說「品質不好」。
高端疫苗於2021年取得國內緊急使用授權(EUA)後,食藥署也要求高端需在1年內檢送國內外疫苗保護效益報告,薛瑞元日前於立法院接受質詢時表示,高端EUA的疫苗保護效益報告,食藥署已在今年7月底收到相關報告,但要求10月底前補件,若未補件完成,即違反附帶條件,將廢止EUA,並且若是高端疫苗未取得世界衛生組織(WHO)認證,也未提供保護力資料,屆時如符合求償的要件,也會求償。
針對高端疫苗保護力的相關資料,李秉穎今早於接受資深媒體人周玉蔻專訪時指出,高端EUA應該是沒有到期,但疫苗上市一年後必須有現實世界數據,以評估保護效益,也必須繳交相關報告,而李秉穎也表示,高端有送報告,雖然他沒看到相關資料,但聽說品質不好。
李秉穎表示,高端有送報告,雖然他沒看到相關資料,但聽說品質不好。 圖:翻攝自「新聞放鞭炮」直播畫面