食藥署今(30)日公告最新回收藥品,一款用於肺結核的藥物「培力」匹井梭安錠500毫克,因接獲藥品不良通報,啟動回收程序,食藥署藥品組科長洪國登指出,先前有藥劑師發現,一顆藥丸上嵌入一根毛髮,因此通報不良品,初步調查懷疑為製程問題,並要求業者於9月24日前,將市面上共10萬顆藥丸回收。
洪國登表示,食藥署於8月中接獲不良品通報,南部某醫療院所的一位藥師調劑時,發現該藥丸上嵌入不明毛髮,食藥署接獲通報後,已請廠商調查,初步推測應為製造過程中出現問題,食藥署也於今日啟動回收程序。
洪國登指出,「培力」匹井梭安錠500毫克主要用於肺結核及其他的結核症,健保用量每年約90萬顆,本次回收的批號為022002,共生產20萬顆,其中10萬顆已售出,目前該款藥品中有問題的僅該批號當中的一顆,詳細原因尚待調查。
食藥署表示,目前已要求廠商應於9月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,若民眾對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,食藥署也提醒各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,並立即停止調劑、供應。
「培力」匹井梭安錠500毫克主要用於肺結核及其他的結核症。 圖:食品藥物管理署/提供