就大鑫資訊公司涉嫌以中國劣質快篩混充美國製富樂快篩，進口到台灣牟取暴利。國民黨立法院黨團今（20日）召開記者會，持續質疑富樂快篩試劑在醫優科技申請緊急授權核准（EUA）時，逾時補件還能通過核發，負責審核的單位、核發公文上的官印是誰的？

國民黨團總召曾銘宗表示，根據食藥署頒布的快篩試劑申請書，製造廠商、製造地點申請廠商都必須註明清楚。但邵博士顧問公司公開表示，送件到食藥署的快篩試劑EUA，申請書上標示中國製，但食藥署核發給大鑫的富樂快篩試劑EUA，生產國別居然是USA，在這個過程當中到底是誰做了手腳？誰竄改？誰介入關說放行？衛福部必須對國人說清楚。

黨團副書記長李德維接著指出，根據資料顯示，醫優科技申請富樂快篩試劑時序，在110年7月14日向食藥署提出「Flowflex快篩試劑」EUA申請案，按照食藥署的「內規」會在2周內做出准駁或是要求補件。7月16日食藥署正式收文立案；8月4日食藥署發函要求醫優補件，必須在2個月內完成補件程序；8月26日醫優科技第一次補件；9月至10月間，邵博士顧問公司開始介入；10月4是醫優科技補件截止日；10月14日醫優科技逾期補件；11月2日食藥署正式核發EUA。

李德維指出，醫優科技補件逾期卻又能順利拿到EUA，是所有申請EUA核准的廠商中最特殊的一件，而提供資料給國民黨團，主要是基層公務員看不下去，已經過了2個月補件期，最後居然能到食藥署核發的EUA，是邵博士顧問公司介入和指導嗎？難道食藥署對於申請廠商有兩套標準？還是內神通外鬼？吳秀梅還不出來講清楚。

黨團副書記長洪孟楷也表示，大鑫黑心快篩事件為什麼要衛福部長陳時中、吳秀梅下台？因為就是就是他們發給核准公文，讓廠商通行無阻的進入台灣，今天不是大鑫公司「走私」黑心快篩試劑，5月10日大鑫拿到的公文就寫著「申請專案輸入」、「本部原則同意」，加上陳時中的官印，副本轉給財政部關務署、本部疾管署、中央健保署和新北市政府衛生局，這張「通行證」讓廠商進口黑心快篩，誰審查通過的？

洪孟楷指出，衛福部到現在還沒講清楚，到底空白授權給大鑫公司多少劑快篩數額？原本以為是2.4億劑，根據「專案輸入醫療器材數量一欄表」富樂快篩試劑共有4種包裝，分別為：1劑包裝、2劑包裝、5劑包裝和25劑大盒裝，目前遭國民黨團踢爆的黑心富樂快篩是1劑盒裝，按照「專案輸入醫療器材數量」是每種包裝核准數額是6000萬盒(總共是19億8000萬劑，一劑以1塊美金計算，獲利將高達600億元台幣，這張空白授權，衛福部到現在還沒講清楚，請陳時中、吳秀梅不要閃躲。

國民黨立委林奕華也指出，美國FDA最早在今年1月就發布警訊，艾康公司出品的富樂快篩劑有仿冒品，3月份再發警訊；而張姓吹哨者告訴媒體，「5月10日打電話給食藥署，告知市面上有假貨訊息，但沒有下文」、「5月13日醫優派人親送公文給衛福部、食藥署，表達市面上出現艾康公司快篩是假貨，沒有音訊」，從1月美國FDA警訊，到5月13日醫優科技公文，食藥署連查都不查，不但把關出了問題，問題發生了無動於衷，食藥署是不是該老實把跟醫優、邵博士公關公司、大鑫之間的關係，一次說清楚？呼籲食藥署必須公開所有審查資料，到底是誰在說謊。

曾銘宗強調，黑心快篩已經進到台灣237萬劑，已經對民眾造成傷害，國民黨團強烈要求行政院、檢調單位不僅要嚴查、嚴辦黑心廠商，也要查明行政官員有無失職，過去台電停電檢方起訴基層公務員，呼籲蔡政府針對黑心快篩試劑，不要有雙重標準。