我國開放mRNA疫苗提供青少年及兒童施打,但有家長擔憂副作用可能高於蛋白質次單位疫苗,盼政府加速審查高端12至17歲的新冠疫苗EUA,若成功將可提供更多元疫苗選擇。
我國疫情正值「高原期」,截至6月7日,確診累計人數約為243萬人,統計至6月2日,○歲至19歲確診43萬人,中重症累計139人、死亡13人,接種疫苗能提高其保護力。
不過,國內目前開放5到17歲族群施打的疫苗限莫德納及BNT,均屬mRNA疫苗,不少家長擔心,有產生心肌炎等副作用之風險且影響兒童發育,盼政府開放蛋白質次單位疫苗,讓選擇更多元。
家長的擔心也反映在數據上,據中央流行疫情指揮中心統計,12至17歲青少年族群,第一劑施打率為93.6%、第二劑82.8%,第三劑追加劑開放兩周施打率為14.9%,同時間,全國第三劑施打率來到66.7%。但5至11歲兒童從5月開放施打迄今,第一劑施打率只達64.2%。不少家長直言,「寧可在家不出門,也不敢讓孩子打疫苗。」
家長擔憂併發心肌炎〉應審核蛋白質次單位疫苗
對於mRNA疫苗的疑慮,指揮中心於官網公布的兒童接種新冠疫苗QA裡寫到,莫德納、BNT可能產生副作用為發燒、疲勞及頭痛等,但嚴重副作用例如心肌炎、心包膜炎則「相對罕見」,發生機率小於1萬分之1。
至於mRNA疫苗是否對兒童產生永久性傷害、長期副作用?指揮中心說,「mRNA疫苗是一種新的疫苗,因此接種數年或更長時間後,對健康的影響尚待觀察。」
值得注意的是,3月17日,林口長庚醫院發表國內第一份COVID-19疫苗追加劑接種研究成果,指出「發現不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑,皆可有效提升受試者體內抗體生成效果,也更能有效對抗Omicron變種病毒。而施打後的副作用,則以莫德納比率最高,高端比率最低。」
上述研究成果雖是針對成人進行,但台灣疫苗推動協會理事長、林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成認為,Novavax及高端屬傳統蛋白質次單位疫苗,安全性相較mRNA疫苗高,認為食藥署應盡速審查開放,讓家長及兒童多一種選擇。
3月10日,指揮中心專家小組成員李秉穎上廣播節目透露,「食藥署未讓高端通過12至18歲施打,理由是『不能橋接再橋接』,國內肺炎鏈球菌疫苗也使用再橋接。」李秉穎認為,食藥署不核發高端青少年緊急授權EUA是沒有道理的。對此,食藥署長吳秀梅對外指出,「需要高端提供更多技術性資料來佐證。」強調全案正審查中,不方便對外說明,並沒有不給核准。
食藥署的擔憂也有其依據,因為新冠疫苗取得各國的EUA,均依臨床試驗數據成果,沒有「橋接再橋接」的先例。黃玉成認為,雖然沒有先例,但過去開發HPV(人類乳突病毒)疫苗也是用相同的技術研發通過。「食藥署太嚴格。」他認為,高端疫苗算是從全球新冠疫苗中竄起的新秀,政府應適時協助。
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