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武漢肺炎》8成疫苗被退貨?高端澄清:疫苗成品會100%符合規格

新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
高端研發中的疫苗。(資料照片)   圖:總統府 / 提供
高端研發中的疫苗。(資料照片)   圖:總統府 / 提供

今有媒體報導,高端所生產的疫苗8成遭退貨一事,高端發出新聞稿澄清!高端表示,疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。 並駁斥媒體所臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤。

高端在新聞稿中引述關於中國時報與東森電視新聞報導,並稱該報導內容裡出現「疫苗產能 82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂一事」等相關報導均為臆測,高端分就產能、產程與生產規範提出相關潑清聲明:

(1)  報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L 製程放大全軍覆沒等資訊都是不實資訊,高端請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導

(2)  疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。

高端強調,目前高端抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃500萬目標數量,且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

(3)  疫苗工廠生產必須遵守 PIC/s GMP 規範,透過嚴格驗證過程與標準,以 確保產品品質。高端進一步表示,媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述。

今有媒體報導,高端所生產的疫苗8成遭退貨一事,高端發出新聞稿澄清媒體,高端表示,疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,

所有疫苗成品皆會 100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。 並駁斥媒體所臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤。

報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品 質偏差大、200L 製程放大全軍覆沒等資訊都是不實資訊,高端請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。

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