武漢肺炎變種病毒持續在全球肆虐,輝瑞(Pfizer)藥廠8日表示,該藥廠所研發的新冠疫苗對抗Delta病毒的保護力正在下降,擬在下月向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用加打第3劑「加強針」,保護人們免於感染,輝瑞表示,在公布更多資訊解釋第3劑加強針的效果後,將在下月向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用。
輝瑞以電子郵件向美國有線電視新聞網(CNN)發表聲明,輝瑞在聲明中提到:「看到以色列衛生部發表的真實世界的統計數字後,可見疫苗防止感染以及防止出現有症狀的病症的效力,在接種疫苗六個月後已經降低,不過對於重症的效力仍然很高」。
該聲明指出:「公司預計儘速公布更多明確的數據,同時在同行評審的期刊中發表,然後在接下來數週向美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)及其他管理單位成交數據」。根據聲明,經過初步實驗數據顯示,第三針可以將體內的中和抗體量增加五至十倍以上,對抗原本的病毒株和Beta(南非)變異病毒株。
該聲明續指:「此外,當Delta變種疫苗株已經逐漸成為以色列和其他許多國家最主要的變種病毒時,這些發現與敝公司正在進行的第三階段臨床實驗的分析是一致的」。聲明中還提到,「根據迄今獲得的整體資訊,輝瑞和德國BNT藥廠相信,在接種第二劑之後的六到十二個月接種第三劑,才可能維持高保護力」。
以色列衛生部上周發表聲明示警,輝瑞疫苗對Delta變異病毒株的效力已從超過90%降到64%。而輝瑞在最新聲明中強調:「輝瑞和BNT相信,第三劑新冠肺炎疫苗(BNT162b2)可以維持最高的保護效力,對付包括Delta在內的所有變異病毒株。不過,兩家公司保持警覺,正在研發進化版的輝瑞/BNT疫苗,針對Delta變異病毒株所有的棘蛋白」。
輝瑞說明,目前該藥廠所研發的新冠疫苗只針對其中一部份的棘蛋白。而棘蛋白是病毒的一部份,會對細胞發動攻擊。而根據輝瑞的聲明,BNT位於德國美因茲(Mainz)的藥廠已經生產出第一批實驗的加強針,如果主管單位核准,預計8月就會展開加強針的臨床實驗。