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甲狀腺藥「活甲錠」主成分含量不足!食藥署:5批號商品下架回收

新頭殼newtalk | 林冠妤 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
甲狀腺藥「強生活甲錠100微克」被發現有5批號的產品主成分不足將下架回收。   圖:食藥署/提供
甲狀腺藥「強生活甲錠100微克」被發現有5批號的產品主成分不足將下架回收。   圖:食藥署/提供

甲狀腺藥「強生活甲錠100微克」被發現有5批號的產品,安定性測試沒有過,而主成分含量低於95%的標準,需於6月22日前全數下架回收,並於1個月內繳交改善報告書。

食藥署今(3)日公布最新的藥品回收名單,其中常見的甲狀腺藥,由強生化學製藥廠所生產的「強生活甲錠100微克」在長達19個月的安定性測試中,共有5批號的主成分含量低於95%的標準,目前藥廠已主動向食藥署通報回收,將於6月22日前全數下架,並在1個月內繳交改善報告書。

「強生活甲錠100微克」主要治療甲狀腺機能減退的用藥,總共有AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011共5批號的產品有主成分不足的問題,根據廠商所申報的美國藥典標準USP,主成分含量需在95%~105%,但是業者發現有5批產品主成分含量已低於90%,因此申請自主回收。

衛福部食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,雖然按照美國的標準是主成分含量是不合格,但是根據國際通用的英國藥典標準,這類藥物的主成分含量需在90%~105%,因此不至於完全無效。

甲狀腺藥「強生活甲錠100微克」被發現有5批號的產品,安定性測試沒有過,

食藥署今(3)日公布最新的藥品回收名單,其中常見的甲狀腺藥,

「強生活甲錠100微克」主要治療甲狀腺機能減退的用藥,總共有AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011共5批號的產品有主成分不足的問題,

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