繼3月31日被驗出35批100毫升軟袋裝食鹽水酸鹼值不符規定下架後,今(20)日永豐食鹽水又再度出包,被查出旗下「永豐生理食鹽水注射液」250mL軟袋裝35批、500mL軟袋裝184批,2次共254批產品被驗出酸鹼值不合格。

食藥署品質監督管理組長遲蘭慧表示,依據中華藥典規範生理食鹽水的酸鹼值範圍在pH4.5至pH7,但是永豐所回收的生理食鹽水,安定性試驗pH值都低於4.5以下,因此要求廠商5月19日前需主動回收。

由於該系列產品已多次被發現出包,食藥署也會將該廠商列為高風險對象,對其優先稽查或提高不定期抽查頻率。若屆時未完全回收,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。