AZ疫苗首批11.7萬劑何時開打是外界囑目的焦點,今指揮中心指揮官陳時中表示,這批疫苗由食藥署檢驗封緘,分別就:外觀、鑑別、酸鹼度(pH 值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗已檢查完畢並符合規定,另有1項無菌試驗進行中,待試驗合格就會放行。
食藥署依據原廠規格進行對首批新冠肺炎AZ疫苗檢驗,項目包括:外觀、鑑別、酸鹼度(pH 值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,為求謹慎再根據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。
對此陳時中指出,6項檢驗已經檢查完畢且符合規定,目前只剩1個無菌試驗進行中,但無菌試驗要等的時間比較長,雖然過去其他疫苗部分有縮短時程、即時完成檢驗的經驗,不過這次食藥署為求安全謹慎決定不要縮短,讓新冠疫苗的無菌試驗完整完成。