食藥署今日公布藥品回收資訊,其中培力伊思翠凝膠0.06%因持續性安定性試驗第12個月,不純物項目結果達合格範圍上限,由廠商自行要求回收,而食藥署也要求廠商應於110年2月22日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
培力伊思翠凝膠0.06%主成分為ESTRADIOL,主要用於因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮,如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙。
食藥署提醒,藥品含雌激素不能中斷,如果對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,調整處方或使用其他適當藥品。食藥署也已要求廠商應於今(110)年2月22日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。