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武漢肺炎》好消息!本土疫苗廠高端:已進入第2期臨床試驗

新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
高端疫苗研發,技轉來自美國國衛院(NIH),選用基因工程修飾的棘蛋白作為武肺病毒疫苗的抗原。   圖:翻攝自高端疫苗生物製劑股份有限公司官方網站
高端疫苗研發,技轉來自美國國衛院(NIH),選用基因工程修飾的棘蛋白作為武肺病毒疫苗的抗原。   圖:翻攝自高端疫苗生物製劑股份有限公司官方網站

台灣防疫除了採買國際疫苗之外,本土疫苗研發也非常重要。今高端疫苗指出,已獲得衛福部食品藥物管理署核準,將進行第二期武肺疫苗第2期人體臨床試驗,並將與藥證法規相關機關討論緊急使用授權相關事宜。

高端疫苗的武肺疫苗開發案,於今年12月15日向食藥署提出第2期人體臨床試驗申請,12月29日取得食藥署第2期臨床試驗核準許可,並將與藥證法規相關機關討論緊急使用授權相關事宜。據高端指出,2期臨床試驗預估有3,700人測試,測試年齡族群65歲以上至少600人、12-18歲青少年組300人,每人將施打2針疫苗,預計最快2021第1季完成收案,明年中進行數據分析。目前該人體臨床試驗將與醫學中心、醫院等12個點測試。

高端疫苗研發,技轉來自美國國衛院(NIH),選用基因工程修飾的棘蛋白作為武肺病毒疫苗的抗原,促進人體產生足夠免疫反應。目前已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗、第一期人體臨床試驗期中分析報告。

台灣防疫除了採買國際疫苗之外,本土疫苗研發也非常重要。

今高端疫苗指出,已獲得衛福部食品藥物管理署核準,將進行第二期武肺疫苗第2期人體臨床試驗,並將與藥證法規相關機關討論緊急使用授權相關事宜。

目前該人體臨床試驗將與醫學中心、醫院等12個點測試。

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