牛津疫苗試驗劑量出錯!專家質疑過程不夠嚴謹

Newtalk新聞 | 國際 | 黃伃君 綜合報導
7953-12-03T08:06:38Z
阿斯特捷利康公司與牛津大學合作的「牛津疫苗」試驗過程出錯,引發質疑。(疫苗研發示意圖)   圖:擷取自AstraZeneca官網
阿斯特捷利康公司與牛津大學合作的「牛津疫苗」試驗過程出錯,引發質疑。(疫苗研發示意圖)   圖:擷取自AstraZeneca官網

英國英製藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學合作研發「牛津疫苗」,日前公布接種半劑疫苗的群體有效性高達90%,接種整劑疫苗的群體卻只有62%有效性。阿斯特捷利康25日承認,是研究過程出了差錯,才會導致不同族群接種劑量有所差異,引發專家質疑。

阿斯特捷利康的研發部負責人Mene Pangalos坦承,部份受試者之所以會施打半劑,完全是機緣巧合。遭施打低劑量的族群也被揭發全部都是55歲以下的成年人,身體免疫力理論上比高風險族群更好。此外,阿斯特捷利康還將英國和巴西兩地不同試驗架構的結果融合,違反了標準程序,這導致許多科學家以及專家開始對牛津疫苗所公布的數據產生懷疑。

一名佛羅里拉大學的生物統計學助理教授Natalie Dean表示,牛津疫苗的試驗不夠透名、嚴謹,不像輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)都有初步的分析和嚴格的規範。製藥與生技分析師Geoffrey Porges也指出,牛津疫苗已經破壞了大家對他們的信心。

不過Pangalos一再為牛津疫苗的試驗過程辯護,指出研究人員一發現疫苗劑量出錯,便馬上通知監管單位,同時根據不同劑量繼續進行研究。許多專家透露,美國和其他國家通過牛津疫苗緊急使用授權的可能性已經逐漸降低。

部份受試者之所以會施打半劑,完全是機緣巧合。遭施打低劑量的族群也被揭發全部都是55歲以下的成年人

阿斯特捷利康還將英國和巴西兩地不同試驗架構的結果融合,違反了標準程序

一名佛羅里拉大學的生物統計學助理教授Natalie Dean表示,牛津疫苗的試驗不夠透名、嚴謹

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